Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) objavio je tijekom popodneva preporuke za primjene treće doze cjepiva kod imunokompromitiranih osoba i docjepljivanje protiv COVID-a 19. Navodi se tako da odluku o vremenu primanja treće doze kod imunokompromitiranih osoba donosi liječnik specijalist koji osobu liječi, a docjepljivanje, tzv. booster doza preporučuje se korisnicima domova za starije i nemoćne osobe, radnicima zaposlenima kod pružatelja usluga smještaja za starije i nemoćne osobe, zdravstvenim radnicima, svim osobama u dobi od 65 godina i više, osobama starijima od 18 godina koji dijele kućanstvo s imunokompromitiranim i izrazito osjetljivim osobama te svim osobama starijima od 18 godina koji boluju od kroničnih bolesti koje uvećavaju rizik za teže oblike bolesti.
U dijeli koji se odnosi na preporuke za primjenu treće doze cjepiva protiv COVID-a 19 u imunokompromitiranih osoba iz HZJZ-a navode da davanje treće doze kod ove kategorije osoba treba razlikovati od davanja tzv. booster doze.
“Treća doza primjenjuje se zbog ograničenog, tj. slabijeg imunološkog odgovora. Treću dozu treba shvatiti kao dodatnu dozu osobama za koje je pretpostaviti da nisu razvile potpuni ili zadovoljavajući imunološki odgovor. Za razliku od dodatne doze, docjepna booster doza je doza cjepiva koja se primjenjuje s većim vremenskim odmakom od primarne serije cijepljenja kako bi se produžila duljina trajanja zaštite stečene primarnim cijepljenjem”, pojasnili su iz HZJZ-a.
“Osobe s imunokompromitirajućim stanjima ili osobe koje uzimaju imunosupresivne lijekove ili terapije izložene su povećanom riziku razvoja teških oblika bolesti COVID-19. Trenutačno odobrena cjepiva protiv COVID-19 u EU nisu živa cjepiva i stoga se mogu sigurno davati osobama s oslabljenim imunološkim sustavom. Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri EMA-i zaključilo je 4. listopada 2021. da dodatna, treća doza cjepiva Comirnaty (proizvođača BioNTech/Pfizer) i Spikevax (proizvođača Moderna) protiv bolesti COVID-19 može biti primijenjena u osoba sa značajno oslabljenim imunološkim sustavom. Za osobe s umjerenom do teškom imunosupresijom koje još nisu cijepljene protiv bolesti COVID- 19 preporučuje se cijepljenje primarnom serijom od tri doze odobrenog cjepiva protiv mRNA u odobrenim dobnim skupinama. Za osobe s umjerenom do teškom imunosupresijom koje su prethodno primile cjelovitu shemu cijepljenja protiv bolesti COVID-19 s 1 (Janssen cjepivo) ili 2 doze (s homolognim ili heterolognim rasporedom cjepiva mRNA ili virusnih vektora) u odobrenim dobnim skupinama, preporučuje se ponuditi dodatnu dozu odobrenog mRNA cjepiva”, navedeno je u preporuci te dalje pojašnjavaju da umjerna do teška imunosupresija uključuje, ali nije ograničena na osobe sa sljedećim stanjima:
- aktivno liječenje solidnih tumorskih i hematoloških zloćudnih bolesti
- osobe na hemodijalizi
- osobe kojima je transplantiran solidni organ te se primjenjuje imunosupresivna terapija
- primjena CAR-T stanica ili transplantacija hematopoetskih matičnih stanica (unutar 2 godine nakon transplantacije ili uzimanja imunosupresivne terapije) umjerena ili teška primarna imunodeficijencija (npr. DiGeorgeov sindrom, Wiskott- Aldrichov sindrom)
- uznapredovala ili neliječena HIV infekcija (osobe s HIV-om i brojem CD4 stanica <200/mm3, anamneza AIDS indikatorskih bolesti bez imunološke rekonstitucije te kliničke manifestacije infekcije HIV-om)
- aktivno liječenje visokim dozama kortikosteroida (tj. ≥20 mg prednizona ili ekvivalenta dnevno ako se primjenjuje ≥2 tjedna; ≥40 mg prednizona ili ekvivalenta dnevno dulje od tjedan dana), alkilirajućim agensima, antimetabolitima, imunosupresivnim lijekovima radi transplantacije, primjena kemoterapije u terapiji raka koja je klasificirana kao jako imunosupresivna, blokatori tumor-nekrotizirajućeg faktora (TNF blokatori) i drugi biološki lijekovi koji imaju imunosupresivno ili imunomodulacijsko djelovanje
Kad je pak pitanje vrijeme davanje treće doze za imunokompromitiranu osobu iz HZJZ-a navode da se radi o odluci specijalista koji osobu liječi.
“Općenito, cjepiva koja se primjenjuju u razdobljima minimalne imunosupresije (gdje je to moguće) imaju veću vjerojatnost stvaranja boljeg imunološkog odgovora. Potrebno je uzeti u obzir da se treća doza primjenjuje s minimalnim razmakom od 8 tjedana u odnosu na drugu dozu, uzimajući u obzir da u trenutku primjene cjepiva razina imunosupresije bude najniža moguća. Interval duži od minimalnog između doza vjerojatno će rezultirati boljim imunološkim odgovorom. Međutim, odgađanje cijepljenja protiv bolesti COVID-19 kako bi se povećao imunološki odgovor (uključujući odgodu davanja dodatne doze) potrebno je odvagnuti u odnosu na produljeno razdoblje osjetljivosti, uzimajući u obzir i čimbenike rizika za izloženost (uključujući lokalnu epidemiološku situaciju i širenje varijanti od značaja) i rizik od infekcije i kasnijih ozbiljnih komplikacija bolesti COVID-19. Neke osobe s oslabljenim imunološkim sustavom mogu biti i dalje osjetljive nakon prve ili dvije doze primarne serije, pa će se i njihovo razdoblje osjetljivosti do primanja dodatne doze također povećati ako se poveća interval između doza”, stoji u preporuci u kojoj se navodi i da je učinkovitost, odnosno djelotvornost dodatne doza cjepiva protiv COVID-a 19 nakon serije od jedne ili dvije doza u osoba s oslabljenim imunitetom trenutno nepoznata.
“Može se pojaviti i smanjeni imunološki odgovor na dodatnu dozu. Stoga bi se osobe s oslabljenim imunološkim sustavom trebale i dalje dosljedno pridržavati preporučenih mjera za prevenciju i kontrolu infekcije i prijenosa SARS-CoV- 2. Također je važno da se cijepe članovi kućanstva, zdravstveni radnici koji pružaju skrb i drugi bliski kontakti imunokompromitiranih osoba kako bi im se pružila neizravna zaštita”, naveli su iz HZJZ-a.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo donio je i preporuke za docjepljivanje protiv COVID-19 osoba koje su završila primarno cijepljenje, odnosno za one osobe koje su primile dvije doze cjepiva Comirnaty, Spikevax ili Vaxzevrie ili jednu dozu Janssenova cjepiva. Navode dalje da je Europska agencija za lijekove 4. listopada 2021., objavila ocjenu primjene treće doze cjepiva Comirnaty, a da je u tijeku i ocjena primjene booster doze za docjepljivanje cjepiva Spikevax. Prema ocjeni EMA-e cjepivo Comirnaty može se razmotriti kao docjepna doza u osoba od dobi od 18 godina i više i to najmanje 6 mjeseci nakon primjene druge doze cjepiva Comirnaty. Navode i kako EMA nije razmatrala primjenu cjepiva Comirnaty kao docjepne doze nakon primjene drugih cjepiva.
“Međutim, kombinirana shema cijepljenja u primarnom slijedu cijepljenja je ispitivana korištenjem Comirnaty cjepiva kao jednog od dvije doze i pokazalo se da je imunogenost primjene dva različita cjepiva jednako dobra, ako ne i bolja nego nakon primjene dvije doze istog cjepiva za primarno cijepljenje. Doduše, također se uočilo i da se uobičajene nuspojave cijepljenja javljaju u većem postotku cijepljenih kombiniranom shemom u odnosu na primjenu istog cjepiva za dvije doze”, pojašnjavaju.
HZJZ je preporučio docjepljivanje sljedećim kategorijama društva:
- korisnicima domova za starije i nemoćne osobe i odrasle osobe s invaliditetom
- radnici zaposlenima kod pružatelja usluga smještaja za starije i nemoćne osobe i odrasle osobe s invaliditetom i kod drugih pružatelja usluge smještaja
- zdravstvenim radnicima koji izravno skrbe o pacijentima: bilo koja razina zdravstvene zaštite
- svim osobama u dobi od 65 i više godine
- svim osobama u dobi od 18 i više godina koje dijele kućanstvo s imunokompromitiranim i izrazito osjetljivim osobama
- svim osobama u dobi 18 i više godina koje boluju od kroničnih bolesti koje uvećavaju rizik za teže oblike bolesti COVID-19
“Uzimajući u obzir specifičnosti zdravstvenog stanja kao i obiteljskog i radnog okruženja koji mogu biti važni u donošenju odluke o cijepljenju, sve osobe u dobi 18 i više godina u kojih je proteklo najmanje 6 mjeseci nakon završetka primarnog cijepljenja mogu se docijepiti nakon konzultacije s liječnikom. Osobama koje su preboljele COVID-19 te su nakon preboljenja započele i završile primarno cijepljenje, nije potrebna treća doza”, navodi se.
HZJZ preporučuje docjepljivanje cjepivo Comirnaty minimalno šest mjeseci nakon završetka primarnog cijepljenja.
“S obzirom na to da je EMA dala odobrenje za primjenu docjepne doze samo za cjepivo Comirnaty, a kod dvodoznih shema cijepljenja se pokazalo da se kombiniranom shemom dva različita cjepiva postiže viša imunogenost nego pri primjeni dvije doze istog cjepiva, smatramo da je trenutno opravdano primijeniti samo cjepivo Comirnaty za docjepljivanje neovisno o tome kojim je cjepivom provedeno primarno cijepljenje”, stoji u preporuci.
Kad je pak pitanje organizacija cijepljenja iz HZJZ-a navode da za docjepljivanje i primjenu treće doze cjepiva građani mogu koristiti sve dostupne mogućnosti kao i za primarno cijepljenje odnosno punktove za cijepljenje bez najave, kod liječnika obiteljske medicine i sl.
Na kraju preporuke istaknuto je da je prioritet cijepiti s dvije doze, odnosno jednom dozom u slučaju Janssenova cjepiva, sve one osobe koje se još nisu cijepile.
Cjelovitu odluku možete pročitati ovdje.
